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Il Repertorio generale dei dispositivi medici e gli ausili per persone disabili. Obblighi dei fabbricanti; responsabilità dei fornitori.

Il decreto ministeriale del 20 febbraio 2007, regolamentando le modalità di iscrizione dei Dispositivi Medici in un Repertorio Generale (RGDM), impone che dal 1° Agosto 2007 vengano iscritti nel RGDM tutti i prodotti commercializzati per la prima volta in Italia dopo il 1° Maggio 2007, acquistati, utilizzati o dispensati nell'ambito del Servizio Sanitario Nazionale.

09,15 Registrazione dei partecipanti - Welcome Coffee

09,30 Presentazione del Seminario ed introduzione alle tematiche in discussione
Prof. Giustini - SIMFER
dr. De Giuli - Direz. Gener. Farmaci e Dispositivi Medici Ministero della Salute
dr. Palumbo - Direz. Gener. Programmazione Economica

10,00 Introduzione: Il RGDM come opportunità per rendere più trasparente il mercato degli ausili
sig.ra M.T.Agati - Presidente CSR

10,15 Il RGDM: funzione, obblighi per le aziende che producono e immettono in commercio dispositivi medici; responsabilità per i fornitori del SSN
dr. Ruocco - Direttore Ufficio III Dispositivi Medici

11,00 Il RGDM e la banca dati dei Dispositivi: gli strumenti informativi
dr.ssa Biffoli - DGFDM Min. Salute

11,45 Dubbi e necessità di chiarimenti: cosa rientra nella definizione di Dispositivo Medico? Quando un Dispositivio può considerarsi su misura? Quale è il ruolo del fornitore del SSN nella verifica dell'avvenuta registrazione di un Dispositivo Medico?
sig. Pivato - Presidente ADM
dr. Mazzocchi - Presidente Assortopedia
ing. Linari - Presidente Epsa Europa ed Epsa Italia

12,00 Risposte e chiarimenti dei dirigenti del Ministero della Salute

12,20 Il RGDM di serie: specificità e differenze rispetto al RGDM
dr.ssa Arcà - DG Programmazione Economica
dr. Bottiglieri - DG Programmazione Economica

10,15

Segnalato da: CSR

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