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IV CONFERENZA NAZIONALE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Garantire efficacia, sicurezza e innovazione per una crescita sostenibile

31 Maggio - 01 Giugno 2011
Auditorium della Tecnica
via Umberto Tupini, 65
Roma

La Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, in programma il 31 Maggio e 1 Giugno presso l'Auditorium della Tecnica di Roma, sotto la direzione scientifica della Direzione Farmaci e Dispositivi Medici del Ministero della Salute, rimette al centro del dibattito la tematica dei dispositivi medici.

Appuntamento istituzionale ormai giunto alla sua quarta edizione, la Conferenza chiama, a distanza di un anno, tutti gli attori del settore a confrontarsi sui diversi e complessi aspetti tecnico-normativi, che tratteggeranno il settore dei medical device nei prossimi anni.

Un settore che muterà profondamente a seguito dell'ormai prossima approvazione della riforma sul federalismo fiscale e dell'individuazione dei relativi costi standard, di cui è ancora incerto l’impatto sull'intero comparto.

La quarta Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici intende analizzare le attuali e nuove criticità che caratterizzano il settore dei dispositivi medici, nella prospettiva di individuare soluzioni condivise da tutti gli stakeholder.

Dalla disomogeneità delle politiche regionali in tema di medical device, conseguenza diretta delle scelte adottate negli ultimi anni, sino ad arrivare al tema degli acquisti centralizzati di beni e alla fissazione di un prezzo di riferimento per i beni del settore sanitario.

La Conferenza, strutturata in due giornate, prevede sessioni e workshop di approfondimento, ai quali saranno chiamati ad intervenire tutti gli attori del sistema: Ministero della Salute, rappresentanti regionali, esperti, nazionali ed europei provenienti da altre istituzioni e dal mondo universitario ed industriale, Assobiomedica ed altre rappresentanze associative delle imprese.

Un programma scientifico ricco di incontri e momenti di dibattito vedrà la prima giornata dedicata al tema La conoscenza dei consumi per una migliore programmazione. Nel corso dei lavori della prima giornata interverrà con un saluto il Ministro della Salute, Prof. Ferruccio Fazio.

Una specifica sessione della prima giornata sarà riservata ad un confronto sulla creazione di un sistema di monitoraggio dei consumi, tema oggetto di importanti iniziative intraprese dalla Direzione Generale del Farmaco e dei Dispositivi medici.

Specifiche sessioni saranno dedicate alla valutazione delle soluzioni adottate in tema di procedure d'acquisto dei medical device e delle grandi apparecchiature elettromedicali. Prima dell’apertura ufficiale dei lavori della Conferenza è in programma un workshop tecnico-formativo riservato agli approfondimenti di come alimentare e consultare la Banca dati dei consumi e il repertorio dei dispositivi medici.

La seconda giornata sarà centrata sul tema, sempre di grande attualità, della Sicurezza e dell'innovazione dei dispositivi medici a difesa del cittadino.

Il tema ha caratterizzato il dibattito del settore delle apparecchiature e delle tecnologie biomedicali negli ultimi 30 anni, producendo tra gli effetti un sensibile miglioramento della qualità delle prestazioni e della sicurezza dei dispositivi medici ma al contempo un incremento delle aspettative del paziente.

La Conferenza avrà infine l'obiettivo di individuare le possibili soluzioni gestionali che coniughino il necessario sviluppo del settore, con gli inevitabili e sempre più stringenti vincoli di bilancio delle aziende sanitarie e la sicurezza dei cittadini.

8.30 - 10.30
Repertorio dei Dispositivi Medici per il supporto al monitoraggio dei consumi
workshop tecnico/formativo riservato ad operatori delle strutture del SSN ed operatori professionali

C. Biffoli
Ministero della Salute
A. Donato
Ministero della Salute
M. Asaro
Regione Friuli Venezia Giulia

10.30 - 10.45
Saluti di apertura

R. Marabelli
Direttore Dipartimento Innovazione Ministero della Salute
E. Garaci
Presidente Istituto Superiore di Sanità
C. Piccinno
Comandante NAS
G. Riva
Presidente del Comitato tecnico Sanità di Confindustria

10.45 - 12.30
Quale futuro per le politiche dei Dispositivi Medici in Italia

Presiede: M. Marletta
Direttore Generale Direzione farmaci e dispositivi medici

Apertura Conferenza

F. Fazio
Ministro della Salute

M. Marletta
Direttore Generale Direzione farmaci e dispositivi medici
La banca dati dei consumi a supporto della governance del sistema dei dispositivi medici ed il superamento della politica dei prezzi di riferimento

A. Cicchetti
Università Cattolica Sacro Cuore
Le grandi apparecchiature: ottimizzazione delle risorse e programmazione degli acquisti

F. Moirano
Direttore Generale AgeNaS
La disomogeneità delle politiche regionali per il governo della spesa nel settore dei dispositivi medici

G. Rasi
Direttore Generale AIFA
La Governance della politica farmaceutica e dispositivi medici: due mondi apparentemente simili ma profondamente diversi

A. Fracassi
Presidente Assobiomedica
Le aziende del settore e i rapporti con il SSN

L. Coletto
Assessore Sanità Regione Veneto
L’ottimizzazione della spesa per il settore dei medical device

L. Antonini
Presidente Commissione paritetica per l'attuazione del federalismo fiscale
Trasparenza ed efficienza nella sanità attraverso il federalismo fiscale

12.30 - 14.00
Banca dati per il monitoraggio dei consumi e degli acquisti: presentazione e discussione delle criticità riscontrate e delle soluzioni individuate a sei mesi dell’avvio del progetto

Presiede: M. Marletta
Direttore Generale Direzione farmaci e dispositivi medici

A. Donato
Ministero della Salute
C. Biffoli
Ministero della Salute
F. Gellona
Direttore Generale Assobiomedica

Esperienze Regionali:
G. Scroccaro
Regione Veneto
G.Guizzetti
Regione Lombardia
D. Carati
Regione Emilia Romagna
L. Giorni
Regione Toscana
G. Della Luna
Regione Liguria

15.00 – 15.45
La regolamentazione del conflitto di interesse per le aziende del settore dei dispositivi medici, nel nuovo sistema di Educazione Continua in Medicina

Presiede: M. Linetti
Ministero della Salute

S. Rimondi
Vicepresidente Assobiomedica
N. Amato
Presidente Commissione di controllo Assobiomedica
M. Linetti
Ministero della Salute

15.45 - 17.45
Sostenibilità del Sistema Sanitario e Dispositivi Medici: obiettivi e strategie

Presiede : A.L. Del Favero
Presidente Federsanità

F. Massicci
Ministero Economia Finanza
La sostenibilità del SSN e Dispositivi Medici

M. Marletta
Direttore Generale Direzione farmaci e dispositivi medici
Obiettivi a medio e lungo tempo nel settore dei DM

F. Moirano
Direttore generale AgeNaS
Dispositivi medici e Piani di rientro

L. Lispi
Ministero della Salute
Dispositivi Medici e il progetto dei nuovi IT- DRG

P. Scala
Vicepresidente Assobiomedica
Il ruolo delle Imprese

F. Astorina
Presidente F.A.R.E
Le politiche di acquisto per le strutture del SSN

P. Piacentini
Segretario S.I.F.O. Lombardia
Il ruolo del Farmacista Ospedaliero

G. Melotti
Presidente SIC
Il ruolo degli Operatori sanitari

M. Santini
Ospedale San Filippo Neri – Roma
Il ruolo degli Operatori sanitari

G. Spata
Sub-Commissario alla sanità Regione Lazio
Coniugare sostenibilità ed innovazione



II Giornata
1 Giugno 2011
La sicurezza e l’innovazione a difesa del cittadino

9.00 - 11.00
Il governo dell’innovazione tecnologica: valorizzazione e diffusioni best practice

Presiede: A. Cicchetti
Università Cattolica - Roma

C. Favaretti
Presidente SiHta
M. Cerbo
AgeNaS
R. Grilli
Dir. Gen. Agenzia Sanitaria Emilia Romagna
T. Gasparetto
Responsabile HTA Regione Veneto
R. Zini
Presidente società artroscopia
U. Ortelli
Vicepresidente Assobiomedica

Tavola Rotonda.
Analisi di una best practice: il caso della TAVI Transcatheter Aortic Valve Implantation

Presiede: A. Cicchetti
M. Cerbo, R. Grilli, G. Scroccaro, G. Beccagutti (Medtronic), L. Mazzei (Edwards), C. Indolfi (A.O. Mater Domini – Catanzaro) Sant’anna Hospital, M. Cassese (Sant'Anna Hospital - Catanzaro).

11.00 - 12.45
Sicurezza e DM: Vigilanza, Tracciabilità e progetti di verifica

Presiede: M. Capasso
Ministero della Salute

C. Piccinno
Comandante NAS
M. Capasso
Ministero della Salute
M. Bettoni
Direttore Generale ISS
M. Suppo
Chairman Medical Vigilance Task Force EDMA
P. Freda
Presidente AIIC
G. Lucibello
Direttore Generale INAIL

12.45 - 13.30
Diagnostici in vitro e il corretto utilizzo dei dispositivi per test autodiagnostici nelle farmacie alla luce dell’entrata in vigore del DM 16/12/2010

Presiede: M. Marletta
Direttore Generale Direzione farmaci e dispositivi medici Ministero della Salute

G. Nisticò
Ministero della Salute
A. Racca
Presidente FEDERFARMA
A. Mandelli
Presidente FOFI
P. Mosella
Presidente Assodiagnostici

Ore 13.30 – 15.00 Sala Marconi
Presentazione dell'indagine nazionale sulle grandi apparecchiature sanitarie

Introduzione: M. Marletta
Direttore Generale Direzione farmaci e dispositivi medici Ministero della Salute

Presentazione degli obiettivi e del sistema di raccolta dei dati:
A. Cicchetti
Università Cattolica Sacro Cuore
L. Leogrande
Università Cattolica Sacro Cuore
A. Esposito
Consip
C. Biffoli
Ministero della Salute

Interventi:
P. Freda
Presidente AIIC
F. Astorina
Presidente FARE

Conclusioni: A. Cicchetti

14.30 - 16.00
Semplificare l’accesso alla sperimentazione clinica e realizzazione dell’osservatorio nazionale delle indagini cliniche post- market

Presiede: M. Marletta
Direttore Generale Direzione farmaci e dispositivi medici Ministero della Salute

A. Donato
Ministero della Salute
F. De Ponti
Presidente Comitato etico Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
S. Mancuso
Presidente Comitato etico Policlinico Gemelli di Roma
D. Perego
Delegato sperimentazioni cliniche Assobiomedica


16.00 - 17.15
L’informazione del cittadino nel settore dei dispositivi medici: pubblicità e informazione scientifica

Presiede : P. D’alessandro
Ministero della Salute

P. D’alessandro
Ministero della Salute
L. Boggio
Presidente Assobiomedicali
F. Moccia
Coordinatore nazionale Tribunale per i diritti del malato
A. Canali
Tavolo Interassociativo Dispositivi Medici
M. Biglia
Presidente Associazione Insieme Amici Obesi


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