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Ministero della Salute - III Conferenza nazionale sui dispositivi medici

Coniugare sicurezza, innovazione e sostenibilità
Roma, 13 e 14 aprile 2010
Auditorium della Tecnica - Via U. Tupini 65

La Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici del Ministero della Salute, proseguendo in una tradizione ormai consolidatasi negli anni, promuove la terza Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici.

La Conferenza, in programma a Roma il 13 e 14 aprile 2010, presso l’Auditorium della Tecnica (via Umberto Tupini, 65), costituisce il più importante evento istituzionale in materia.

Strutturata in due giornate, la terza Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici prevede numerose sessioni e workshop di approfondimento, nel corso dei quali si affronteranno i temi di maggior interesse e rilevanza per il settore attraverso il confronto tra tutti gli attori del sistema: Ministero della Salute, rappresentanti regionali, esperti, nazionali ed europei provenienti da altre istituzioni e dal mondo universitario ed industriale, Assobiomedica ed altre rappresentanze associative delle imprese.

L’evento vedrà anche la partecipazione di rappresentanti delle istituzioni comunitarie e delle altre Autorità Competenti dell’Unione Europea.

8.30/10.00
Workshop

ACCESSO ED UTILIZZO DEL REPERTORIO NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI
A cura di

Claudia Biffoli Ministero della Salute
Annamaria Donato Ministero della Salute
Claudio Giuricin Regione Friuli Venezia Giulia


10.10/10.30
Apertura dei lavori

I DISPOSITIVI MEDICI NEL PANORAMA DELLA SANITÀ ITALIANA
I dispositivi medici nel panorama della Sanità italiana

Ferruccio Fazio Ministero della Salute

L'attività dei Carabinieri per la tutela della salute NAS nel settore dei dispositivi medici


Cosimo Piccinno Comandante Generale NAS

10.30/13.30
LA NORMATIVA COMUNITARIA
Presiede

Marta di Gennaro Ministero della Salute


PRIMA PARTE
10.30/12.00
IL RECEPIMENTO DELLA DIRETTIVA 47/07
Le novità nel settore della sorveglianza

Annamaria Donato Ministero della Salute

Le novità nel settore della vigilanza

Monica Capasso Ministero della Salute

Le novità per gli organismi notificati

Velio Macellari Istituto Superiore di Sanità - ISS

L'applicazione da parte delle industrie di settore


Fernanda Gellona Assobiomedica


SECONDA PARTE
12.00/13.30
TAVOLA ROTONDA

OLTRE LA DIRETTIVA 2007/47: IL RECAST, LE MODIFICHE AL NUOVO APPROCCIO, L'ARMONIZZAZIONE GLOBALE
Relazione introduttiva: stato dell'arte e prospettive nella legislazione dei dispositivi medici

Sabine Lecrenier Commissione Europea

Partecipano

Giuseppe Ruocco Ministero della Salute
Carmen Abad Luna Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - Spagna
Wolfgang Ecker Ministero della Sanità - Austria
Matthias Neumann Ministero della Sanità - Germania
Richard Gutowski MHRA - Regno Unito
Dario Pirovano Eucomed


14.00/15.00
COME CONIUGARE L'INNOVAZIONE TECNOLOGICA, IL MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ DI VITA DEL PAZIENTE E LE RISORSE ECONOMICAMENTE SOSTENIBILI. ESEMPI E PROSPETTIVE
A cura della Segreteria Organizzativa

Intervengono

Francesco Stillo Collegio Nazionale Primari Ospedalieri Chirurgia Vascolare
Gianni Spinella Conacuore
Ugo Ortelli Medtronic
Luigi Padeletti Università di Firenze


15.00/17.00
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA CON DISPOSITIVI MEDICI IN ITALIA: STATO DELL'ARTE E PROSPETTIVE
Presiede e modera

Giuseppe Ruocco Ministero della Salute

Le novità introdotte con il recepimento della direttiva 47/2007 e le sperimentazioni cliniche in Italia nel periodo 2005-2009.

Annamaria Donato Ministero della Salute

Risultanze dell'indagine condotta presso strutture sanitarie, comitati etici e industria

Giuseppe Ruocco Ministero della Salute

Ne discutono rappresentanti delle autorità competenti, del mondo accademico e clinico, dei comitati etici e dell'industria

Intervengono
Wolfgang Ecker Ministero della Sanità - Austria
Matthias Neumann Ministero Federale della Sanità - Germania
Claudio Jommi Osservatorio Farmaci Cergas Bocconi Milano
Alessandro Proclemer AO S. Maria della Misericordia Udine
Raffaele Pugliese Ospedale Niguarda Milano
Paolo Rubino Clinica Montevergine Mercogliano Avellino
Guido Pozza Comitato Etico Fondazione San Raffaele del Monte Tabor Milano
Claudio Buccelli Federazione Italiana dei Comitati Etici - FNaCE
Silvio Gherardi Assobiomedica
Ugo Ortelli Assobiomedica
Roberto Violini Ospedale San Camillo Roma


MERCOLEDÌ 14 APRILE
ore 09.00 - 17.30
Coniugare innovazione e sostenibilità
La seconda giornata della Conferenza vedrà affrontare i temi della governance del sistema, con lo scopo di approfondirne gli aspetti più significativi e di proporre strumenti nuovi che possano aiutare a conoscere meglio le dinamiche correlate alla scelta e ai costi sostenuti per l'acquisizione dei dispositivi medici. L'esigenza di garantire la disponibilità di dispositivi innovativi va infatti inserita in un più ampio quadro di sostenibilità economica e di rispetto dell'appropriatezza di utilizzo.

09.00/09.30

SURVEY DEL MINISTERO DELLA SALUTE - CERGAS
Le Tecnologie Mediche nel SSN. Volumi, Spesa e Processi di Acquisto

Rosanna Tarricone Cergas - Bocconi Milano

9.30/11.00
DAL REPERTORIO ALL'OSSERVATORIO DEI CONSUMI: SCENARI DI UTILIZZO.
Presiede

Claudio De Giuli Commissione Unica dei Dispositivi medici

Lo stato dell'arte
Annamaria Donato Ministero della salute
Claudia Biffoli Ministero della salute

Tavola rotonda con i rappresentanti regionali e componenti CUD

Fulvio Moirano Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali - AGENAS
Loredano Giorni Regione Toscana
Claudio Giuricin Commissione Unica dei Dispositivi medici
Antonietta Iovino Commissione Unica dei Dispositivi medici
Luisa Martelli Commissione Unica dei Dispositivi medici
Mara Vezzani Commissione Unica dei Dispositivi medici
Angelo Fracassi Assobiomedica


11.00/11.30
COFFEE BREAK


11.30/13.30
STRUMENTI E METODOLOGIE PER LA VALORIZZAZIONE DELL'INNOVAZIONE.
Presiedono


Giuseppe Ruocco Ministero della salute
Fulvio Moirano Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali - AGENAS
Intervengono

Pascale Brasseurr Eucomed
Rod Taylor Peninsula Medical School, University of Exeter UK
Mattias Neyt Health Care Knowledge Centre Belgio
Rosanna Tarricone Cergas - Bocconi Milano
Walter Ricciardi Università Cattolica Roma
Monica Bettoni Istituto Superiore di Sanità - ISS
Gianluigi Melotti Ospedale S. Agostino Modena
Marina Cerbo Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali - AGENAS
Lorenzo Mantovani Università Federico II Napoli
Giampiero Pirini Regione Emilia Romagna - Assessorato Salute
Carlo Favaretti Società Italiana di Health Technology Assessment - SIHTA
Stefano Cencetti Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena
Stefano Rimondi Assobiomedica

14.00/15.00
NUOVE LINEE GUIDA FARE IN AMBITO DISPOSITIVI MEDICI: DISCIPLINARI DI GARA E CONTI DEPOSITO
A cura della segreteria organizzativa


Intevengono

Franco Astorina Federazione delle Associazioni Regionali Economi e Provveditori della Sanità - FARE
Claudio Amoroso Associazione Regionale Economi Provveditori Abruzzo e Molise A REA
Antonietta Iovino Società Italiana di Farmacia Ospedaliera - SIFO
Nilla Viani Area vasta Nord Emilia
Gianluca Botto Associazione Italiana di Aritmologia e Cardiostimolazione

15.00/16.15
TAVOLA ROTONDA: IL RICONOSCIMENTO DELLE TECNOLOGIE NEL SISTEMA DI TARIFFAZIONE DRG: LIMITI E OPPORTUNITÀ DELLA VERSIONE 24 E PROGETTO PER LO SVILUPPO DEGLI IT-DRG
Presiede e modera


Filippo Palumbo Ministero della Salute

Partecipano

Lucia Lispi Ministero della Salute
Laura Arcangeli IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Roma
Eleonora Verdini Regione Emilia Romagna
Luca Lorenzoni Organisation for Economic Co-operation and Development - OECD
Marino Nonis Ospedale Cristo Re - Roma
Carlo Setacci Società Società Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare - SICVE


16.15/17.30
PUBBLICITÀ DEI DISPOSITIVI MEDICI: LA SFIDA DEI NUOVI MEDIA
Presiede e modera

Monica Capasso Ministero della Salute

La normativa, le attività nel settore della pubblicità sanitaria e le linee guida per l'utilizzo dei nuovi media

Monica Capasso Ministero della Salute


Ne discutono

Jacopo Berti Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato
Vincenzo Guggino Istituto dell’autodisciplina pubblicitaria - IAP
Fidelio Perchinelli Assocomunicazione
Maurizio Cevenini Assobiomedica
Marica Lava Assottica
Laura Giannetti Ass. Nazionale Fabbricanti Importatori Audioprotesi

RELATORI
Carmen Abad Luna Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - Spagna
Claudio Amoroso Presidente Associazione Regionale Economi Provveditori Abruzzo e Molise AREA
Franco Astorina Presidente Federazione delle Associazioni Regionali Economi e Provveditori della Sanità - FARE
Jacopo Berti Direzione Generale Tutela del consumatore Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato
Monica Bettoni Direttore Generale Istituto Superiore di Sanità - ISS
Claudia Biffoli Direttore Uff IV DGSI - Ministero della Salute
Gianluca Botto Associazione Italiana di Aritmologia e Cardiostimolazione AIAC Regione Lombardia
Pascale Brasseur Chair of HTA Group - Eucomed
Claudio Buccelli Presidente Federazione Italiana dei Comitati Etici - FNaCE
Monica Capasso Direttore Ufficio V DGFDM - Ministero della Salute
Stefano Cencetti Direttore Generale Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena
Marina Cerbo Responsabile settore Innovazione, sperimentazione e sviluppo Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali
Maurizio Cevenini Assobiomedica
Claudio De Giuli Capo dipartimento Prevenzione - Ministero della Salute
Marta di Gennaro Capo Dipartimento dell’Innovazione - Ministero della Salute
Annamaria Donato Direttore Uff III DGFDM - Ministero della Salute
Wolfgang Ecker Ministero della Sanità Austria e Presidente gruppo CIE della Commissione Europea
Carlo Favaretti Presidente Società Italiana di Health Technology Assessment - SIHTA
Ferruccio Fazio Ministro della Salute
Angelo Fracassi Presidente Assobiomedica
Fernanda Gellona Direttore Generale Assobiomedica
Silvio Gherardi Vice Presidente Assobiomedica
Laura Giannetti Associazione Nazionale Fabbricanti Importatori Audioprotesi
Loredano Giorni Responsabile farmaceutica - Regione Toscana
Claudio Giuricin Componente Commissione Unica Dispositivi Medici - CUD
Vincenzo Guggino Istituto dell’autodisciplina pubblicitaria - IAP
Richard Gutowski Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Regno Unito
Antonietta Iovino Componente Commissione Unica Dispositivi Medici - CUD
Claudio Jommi Osservatorio Farmaci Cergas Bocconi
Marica Lava Presidente Assottica
Sabine Lecrenier DG SANCO Unit Cosmetics and Medical Devices - Commissione Europea
Lucia Lispi Dirigente Ufficio Federalismo - Ministero della Salute
Luca Lorenzoni OECD Organization for Economic Cooperation and Development
Velio Macellari Direttore del Dipartimento TES - Istituto Superiore di Sanità - ISS
Lorenzo Mantovani Università Federico II Napoli
Luisa Martelli Componente Commissione Unica Dispositivi Medici - CUD
Gianluigi Melotti Ospedale S. Agostino Modena
Fulvio Moirano Direttore generale Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali - Agenas
Matthias Neumann Ministero Federale della Sanità - Germania
Mattias Neyt Health Care Knowledge Centre - Belgio
Marino Nonis Direttore Sanitario Ospedale Cristo Re Roma
Ugo Ortelli Vicepresidente Assobiomedica
Luigi Padeletti Università di Firenze
Filippo Palumbo Capo Dipartimento della Qualità - Ministero della Salute
Fidelio Perchinelli Direttore Generale Assocomunicazione
Cosimo Piccinno Comandante generale carabinieri. Tutela della salute - NAS
Giampiero Pirini Regione Emilia Romagna - Assessorato Salute
Dario Pirovano Direttore Area legislativa - Eucomed
Guido Pozza Presidente Comitato Etico Fondazione San Raffaele
Alessandro Proclemer AO S. Maria della Misericordia Udine
Raffaele Pugliese Ospedale Niguarda Milano
Walter Ricciardi Università Cattolica Roma
Stefano Rimondi Vice Presidente Assobiomedica
Paolo Rubino Clinica Montevergine Mercogliano Avellino
Giuseppe Ruocco Direttore Generale Farmaci e Dispositivi Medici - Ministero della Salute
Carlo Setacci Vice Presidente Società Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare - SICVE
Gianni Spinella Presidente Conacuore
Francesco Stillo Presidente Collegio Nazionale Primari Vascolari
Rosanna Tarricone Cergas Bocconi Milano
Rod Taylor Peninsula Medical School University of Exeter - Regno Unito
Eleonora Verdini Regione Emilia Romagna
Mara Vezzani Componente Commissione Unica Dispositivi Medici - CUD
Nilla Viani Direttore Area vasta Nord Emilia
Roberto Violini Ospedale San Camillo Roma

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